El fabricante informa que ha detectado la visualización incorrecta de la ventana de corte y la línea objetivo, ocasionado por una posible actualización errónea del parámetro utilizado del medidor de profundidad de biopsia, en la vista 3D, después de bloquear la trayectoria del plan; dicha situación podría causar daños graves al paciente, así como la presentación de incidentes y eventos adversos serios sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Sistema instrumental para uso en procedimientos de cirugía guiada por imagen medtronic.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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