El fabricante ha detectado un aumento en las quejas reportadas sobre los catéteres de embolectomía arterial en configuración de empaque VascuPouch que, mediante la evaluación de los dispositivos devueltos, confirma un deterioro del látex en el componente del balón. El uso del dispositivo, bajo estas condiciones, podría ocasionar retrasos en los procedimientos y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre los catéteres de embolectomía arterial en configuración de empaque VascuPouch.
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