Comunicaciones del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del producto Monitor Multiparámetro de Signos Vitales - Accesorios y Repuestos.

El fabricante detectó que los productos elaborados con material de embalaje tienen un área sin recubrimiento que provocaría un sellado débil entre el blíster y la tapa del envase estéril; esta situación podría ocasionar retrasos en los procedimientos y la posible presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.

Informe de Seguridad No. 031-2022.