El fabricante detectó una falla en el software del dispositivo ELI 280 que ocasiona errores de transmisión en el registro de ECG y en los datos demográficos del examen; dicha situación podría conllevar a retrasos en los procedimientos y a la posible presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.
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Comunicaciones del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del producto Electrocardiógrafo Multicanal Interpretativo – Mortara Diagnostics Medical Products.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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