El fabricante RADIOMETER MEDICAL APS informa un fallo en el reloj interno del dispositivo y en las calibraciones programadas, causante de una visualización incorrecta de los datos de las muestras, cuando los analizadores no cuentan con batería interna instalada. Dicha situación podría conllevar a retrasos en los procedimientos y a la posible presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicaciones del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del producto Sistema de Medida de Gases en Sangre, Electrolitos y Metabolitos Radiometer Medical APS.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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