El fabricante ST. JUDE MEDICAL informa que ha detectado una preparación inadecuada de la carcasa metálica y el cabezal de los dispositivos médicos referenciados, que podría permitir la entrada de humedad en el cabezal de estos marcapasos; en consecuencia, se solicita el retiro del producto del mercado para determinados marcapasos Assurity y Endurity, pues su uso podría aumentar los riesgos de infección y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Marcapasos Implantables St. Jude Medical.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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