El importador ha identificado una no conformidad en dos lotes específicos de tallo de fractura invertida de Aequalis, debido a que la costura del sello de la barrera estéril se selló utilizando parámetros incorrectos. Se solicita el retiro del producto del mercado, pues su uso podría aumentar los riesgos de infección y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre la Prótesis para Reemplazo de Articulaciones e Instrumental Asociado Tornier.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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