Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Oxygen Concentrator - Concentrador de Oxígeno.

Invima informa que, como resultado de una visita de recertificación, se detectó que este producto está siendo comercializado sin cumplir la totalidad de requisitos exigidos en las disposiciones técnicas y legales que lo regulan, por lo que se considera un producto fraudulento y se solicita su retiro del mercado, pues su uso podría derivar en la presentación de potenciales incidentes adversos sobre los pacientes. Adicionalmente, al desconocer su trazabilidad, se podrían incumplir las condiciones de almacenamiento y transporte, afectando su calidad, seguridad y eficacia.

Ver alerta sanitaria Nro. 134-2022.