El fabricante DATEX - OHMEDA INC. informa que la base de los sistemas de anestesia afectados puede tener una grieta en la parte posterior con posibilidad de ocasionar una punta o desequilibrio del sistema de anestesia que, en caso de aplicar una carga excesiva al dispositivo, la base agrietada podría fracturarse, provocando una lesión potencial. Se solicitó el retiro del producto del mercado, pues su uso podría conllevar a retrasos en los procedimientos y a la presentación de eventos adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre la Máquina de Anestesia, Accesorios y Repuestos.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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