El fabricante identificó posibles fugas en el centro (Hub) de determinados catéteres para hemodiálisis crónica, como resultado de un vacío interlumen formado en el componente del centro (Hub) del catéter, que se genera durante el proceso de fabricación y producción. Se solicitó el retiro del producto del mercado, pues esta situación podría ocasionar una comunicación cruzada del circuito sanguíneo y su uso podría conllevar a retrasos en los procedimientos y a la presentación de eventos adversos sobre los pacientes.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Catéteres para Hemodiálisis / Hemodiálysis CATHETERS Palindrome Chronic Catheter Kit Symmetrical Tip.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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