El fabricante identificó la posibilidad de que el stent se desprenda en relación con dos tamaños específicos del stent periférico PALMAZ GENESIS™ en el sistema de colocación OPTA™ PRO de 0,035", ocasionando retraso durante el procedimiento cuando el dispositivo se cambia por otro. Su uso podría derivar en la presentación de potenciales incidentes adversos sobre los pacientes, por lo tanto se solicitó el retiro del producto del mercado.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Sistemas de stents perisféricos (billiar y renal).
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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