El fabricante detectó un problema en el ensamble de los dispositivos referenciados, el cual ocasiona que la guía de grapado no se fije de forma segura al instrumento. Este problema solo aplica para las grapadoras circulares de EEA, Autosuture de 25mm con tecnología DST Series™, por tanto, se solicita el retiro del producto del mercado, pues su uso podría conllevar a retrasos en los procedimientos y la presentación de eventos adversos serios sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre las grapas, grapadoras y grapas con grapadora-Covidien.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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