Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Catéter de dilatación periférica.

El fabricante informa que la esterilidad en determinados lotes del catéter de dilatación periférico Passeo-35 Xeo y del sistema de stent periférico expandible por balón Dynetic-35 podría encontrarse comprometida debido a un inadecuado sellado de sus bolsas. Teniendo en cuenta que esta situación podría aumentar los riesgos de infección, así como la presentación de incidentes adversos sobre los pacientes, se solicita retirar los lotes afectados del mercado.

Alerta sanitaria Nro. 055-2022.