Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Endoprótesis endovascular aorta abdominal, Endurant Stent Graft System Medtronic.

El fabricante informa que un subconjunto específico de sistemas de endoprótesis Enduran y Endurant II/IIS, podrían ocasionar que la punta cónica se separe del sistema de despliegue, así como su desprendimiento durante el procedimiento de implante. Teniendo en cuenta que esta situación podría generar la presentación de eventos o incidentes adversos sobre los pacientes, como requerir de intervenciones secundarias para intentar extraer la punta ?cónica, se solicita retirar el producto del mercado.

Alerta sanitaria Nro. 037-2022.