Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Alinity M System.

El fabricante informa que ha detectado que el sistema Alinity m contiene un bloque de recipiente de reacción (RV) de un proveedor no autorizado, adicionalmente informa que los dispositivos referenciados tienen un conjunto termoeléctrico (TEA) (ASSY) instalado incorrecto. Lo anterior indica, que la TEA aprobada actualmente y la TEA no aprobada no presenta cambios en la forma ni ajustes en la función, sin embargo el uso de este producto defectuoso podría conllevar a retrasos en los procedimientos y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.

Alerta sanitaria Nro. 031-2022.