El fabricante ha detectado un aumento en las quejas reportadas por orificios en el balón, donde el usuario puede percibir que el balón pierde presión rápidamente o no logra ganar o mantener la presión. Su uso bajo estas condiciones podría ocasionar retrasos en los procedimiento y la presentación de incidentes adversos sobre los pacientes, por lo tanto se solicitó retirar el producto del mercado.
Ver alerta sanitaria Nro. 348-2021.
