El fabricante informa que la cardioversión puede dañar los componentes electrónicos de los dispositivos referenciados, haciendo que el dispositivo médico no responda, deje de funcionar y no se pueda volver a encender. Para restaurar la terapia de estimulación, será necesario el reemplazo quirúrgico del dispositivo, dicha situación podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informe del Neuroestimulador Percept Brainsense Medtronic.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 895