El fabricante informa que durante las pruebas de compatibilidad electromagnética (EMC), detectó que los equipos referenciados podrían experimentar inexactitud del indicador de helio en presencia de EMC y/o apagado inesperado al retirar la batería; situaciones que podrían ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de los equipos de contrapulsación Maquet.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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