SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Monitor cardiaco insertable Medtronic.

El fabricante informa que ha identificado que cuando los dispositivos referenciados se someten a un reinicio eléctrico parcial, parecen estar programados en "ON", pero ya no pueden detectar, informar o recopilar automáticamente eventos de Brady y Pause. Un reinicio eléctrico parcial es un comportamiento normal que puede ocurrir cuando el dispositivo detecta un posible problema con el software del dispositivo, lo que podría ocasionar la posible presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes. Este caso se encuentra relacionado con el informe DI2106-00714.

Alerta sanitaria Nro. 329-2021.

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