Invima informa que, a través de visita de re-certificación de CCAA, se evidenció que los equipos referenciados fueron comercializados sin cumplir la totalidad de los requisitos exigidos en las disposiciones técnicas y legales que lo regulan, al no ser liberados en áreas certificadas bajo la responsabilidad de la dirección técnica y al ser acondicionados con artes diferentes a los aprobados por la autoridad sanitaria; por lo anterior, se considera un producto fraudulento y se solicita su retiro del mercado de manera preventiva.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Desfibrilador externo automatizado Powerheart.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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