El fabricante informa que decidió incluir advertencias de seguridad y realizar la actualización de las instrucciones de uso de los dispositivos médicos referenciados, debido a un error en el valor SAR (Specific Absorption Rate), que imposibilita su uso con equipos de resonancia magnética, pues dicha situación podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad del stents auto-expandibles intracraneales Silk Balt.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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