Alerta sanitaria del INVIMA sobre el sistema instrumental para uso en procedimientos de cirugía guiada por imagen Medtronic.

El fabricante informa que durante la navegación en un procedimiento de biopsia craneal, el usuario puede encontrar una anomalía en la pantalla gráfica del medidor de profundidad de biopsia en el software, debido a una desincronización del medidor de profundidad de biopsia con el resto de la información de navegación en la pantalla, que mostraría una posición inexacta de la aguja de biopsia. Esta situación podría ocasionar graves daños, así como la presentación de incidentes o eventos adversos serios sobre los pacientes.

Alerta sanitaria Nro. 315-2021.