El fabricante informa que el proveedor de servicios de esterilización externo manipuló intencionalmente los registros del proceso de esterilización relacionados con el procesamiento de los dispositivos referenciados, esta situación podría los riesgos de infección y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.

Alerta sanitaria Nro. 309-2021.