La FDA confirmó que el dispositivo referenciado dio positivo por contaminación bacteriana, con el complejo Burkholderia cepacia (Bcc), por lo tanto se solicitó el retiro del producto del mercado, pues su uso podría aumentar los riesgos de infección, incluidas infecciones del torrente sanguíneo, que pueden provocar sepsis y la muerte, así como la presentación de diversos eventos adversos sobre los pacientes.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Gel conductor de trasmisión.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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