Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Videoendoscopios flexibles para un solo uso Karl Storz.

El fabricante identificó una desviación en el nivel de garantía de esterilidad requerido para los dispositivos referenciados, esta prueba se inició como resultado de una revisión periódica de recalificación. Su uso bajo estas circunstancias podría aumentar los riesgos de infección y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los paciente, por lo tanto se solicitó retirar el producto del mercado.

Alerta sanitaria Nro. 286-2021.