El fabricante informa que identificó una situación de alto riesgo, donde en los dispositivos referenciados puede llegar a sobresalir un alambre a través de la punta del catéter. Su uso bajo esta condición podría ocasionar una reintervención, retrasos en el procedimiento y la presentación de eventos adversos serios sobre los pacientes, por lo tanto ha solicitado el retiro del producto del mercado.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Tubos de aspiración cardiaca Medtronic.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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