El fabricante informa que ha detectado la ocurrencia de acontecimientos adversos durante la extracción continua de células mononucleares (CMNC), cuando la unidad de glóbulos rojos utilizada para la imprimación personalizada se diluyó hasta un hematocrito inferior al 30%. Esto se produjo debido a la reducción de glóbulos rojos del paciente que incluyó la exacerbación de la anemia, lo cual potencialmente podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad del equipo de aféresis SPECTRA OPTIA Terumo Bct.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 894
