El fabricante informa que identificó un número reducido de dispositivos en los cuales un componente interno puede estar agrietado y podría depositarse detrás del botón de energía, lo que potencialmente provocaría la activación continua del dispositivo, así como la activación de alerta mediante indicadores auditivos, visuales y táctiles. Teniendo en cuenta esta situación, se solicitó retirar el producto del mercado para evitar la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes o usuarios.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el sistema de bisturí Ethicon.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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