El fabricante informa que se han recibido quejas relacionadas a un problema de integridad de datos en los analizadores referenciados con una unidad instalada de PC e3800. Todos los parámetros del analizador se verán afectados y como consecuencia se pueden presentar errores en la documentación e intervalos de tiempo incorrectos entre las mediciones lo cual, potencialmente, podría ocasionar la presentación de incidentes adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad del Analizador AQT90 Flex - Radiometer Aps.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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