El fabricante informa que se han presentado resultados falsos positivos y/o resultados no válidos con los ensayos IVD en el módulo cobas z 480 como consecuencia a la suciedad del lente, lo cual potencialmente podría ocasionar la presentación de incidentes adversos sobre los pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad del Analizador para biología molecular Roche.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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