Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Ventilador neonatal / pediátrico Acutronic Medical Systems.

El fabricante informa que ha detectado una falla de la placa de alimentación de los ventiladores referenciados, debido a una sobrecarga eléctrica resultante de un cortocircuito causado por una soldadura insuficiente en uno de sus componentes. La sobrecarga eléctrica puede causar chispa, sonido de estallido u olor a quemado, resultando en la posibilidad de que el ventilador no encienda o se detenga sin una alarma que notifique al personal clínico debido al corte de energía, lo cual podría ocasionar la muerte del paciente o lesiones graves como hipoxia, hipercapnia, paro respiratorio y/o cardíaco, constituyendo la presentación de un evento adverso serio sobre el paciente.

Alerta sanitaria Nro. 203-2021.