Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad de las bombas de infusión volumétricas GW Alaris BD.

El fabricante informa que ha identificado que los equipos referenciados podrían estar siendo utilizados con sets no indicados y/o no compatibles, lo cual puede conducir a un flujo no regulado durante la infusión, por lo anterior, BD está actualizando las Instrucciones de Uso (IFU) para incluir advertencias adicionales relacionadas con la utilización de sets de administración no indicados, a fin de mitigar el riesgo del flujo no regulado durante la infusión.

Informe de Seguridad Nro. 061-2021.