El fabricante informa que ha identificado que el proveedor de servicios de esterilización externo, manipuló intencionalmente los registros del proceso de esterilización relacionados con el procesamiento de los dispositivos referenciados. Teniendo en cuenta que esta situación podría aumentar los riesgos de infección y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes, se solicitó retirar el producto del mercado.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el equipo para la administración de sangre o componentes sanguíneos Baxter.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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