El fabricante informa que ha identificado que el proveedor de servicios de esterilización externo manipuló intencionalmente los registros del proceso de esterilización relacionados con el procesamiento de los dispositivos referenciados. El uso de los dispositivos bajo estas condiciones podría aumentar los riesgos de infección y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes, por lo tanto se solicitó retirar el producto del mercado.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre el Equipo de administración de soluciones Baxter.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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