El fabricante ha detectado que los dispositivos CPAP y Bi-presión positiva que utilizan espuma de reducción de ruido de poliuretano a base de poliéster pueden presentar dos problemas: la espuma puede degradarse hasta producir partículas y/o la espuma puede emitir ciertos gases químicos, por lo cual ha solicitado suspender su uso, dado que podría conllevar a lesiones graves y la presentación de eventos adversos serios sobre los pacientes.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Dispositivo de CPAP automático Dreamstation - sistema CPAP serie m Remstar - sistema de ventilación no invasiva Respironics.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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