El fabricante informa que su proveedor de servicios de esterilización, se desvió de los parámetros validados para la esterilización con óxido de etileno (EtO) de los dispositivos referenciados. Teniendo en cuenta que su uso bajo esas condiciones podría generar contaminación cruzada y la presentación de eventos adversos, se solicitó retirar el producto del mercado.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre Circuitos y productos respiratorios Dar Covidien.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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