El fabricante informa que ha identificado que un proveedor de servicios de esterilización externo falsificó los registros del proceso de esterilización, relacionados con el procesamiento de los dispositivos referenciados. Teniendo en cuenta que esta situación representa un riesgo de infección para los pacientes, así como la posible presentación de otros eventos adversos, se solicitó retirar el producto del mercado. .

Alerta sanitaria Nro. 103-2021.