SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Implantes faciales bioabsorbibles con lidocaína Juvederm®.

El importador ha detectado que el producto Juvederm® Voluma con lidocaína se está comercializando como dispositivo médico falsificado a través de sitios web y redes sociales, bajo el nombre y presentación de Allergan, evidenciando adulteración en sus insertos, lotes y fechas de vencimiento. Esta situación conlleva a fallas latentes en la calidad del dispositivo y riesgos para la salud de quienes lo utilizan, debido al desconocimiento del tipo de sustancias utilizadas para su producción.

Adicionalmente, se detectó la comercialización del producto Juvederm® Ultra 4, el cual no se encuentra registrado ni aprobado por Invima, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. Frente a esto, el Instituto emitió una alerta sanitaria con número DA1905-535 el 16 de mayo de 2019.

Es importante reiterar que la utilización o comercialización de estos productos adulterados puede generar incidentes o eventos adversos serios, poniendo en riesgo la salud de los pacientes.

Alerta sanitaria Nro. 072-2021.