Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Equipos para colecta, procesamiento e infusión de sangre por aféresis Amicus.

El fabricante informa, que ha identificado la posibilidad de que ciertos lotes de los kits de células mononucleares(MNC) y de intercambio (kits terapéuticos), pudieran presentar en la cámara de separación del cinturón (bota, el codo o en el canal del lado de separación del paquete de la centrífuga) durante los procedimientos terapéuticos. Teniendo en cuenta que su uso podría generar escapes de sangre, contaminación por patógenos, retrasos en los procedimientos y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes y usuarios, se solicitó retirar el producto del mercado.

Alerta sanitaria Nro. 083-2021.