Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Equipos de rayos X para cirugía arco en C Siemens.

El fabricante informa que ha detectado un fallo del control principal D80 del generador, al utilizar la “conexión en caliente” con la que cuentan los sistemas referenciados, la cual permite al usuario clínico conectar y desconectar el terminal X10 del cable principal en cualquier momento durante la sesión clínica, siempre que el sistema esté conectado eléctricamente y encendido, dicha situación conllevaría a que se presenten pérdidas permanentes de la función de obtención de imágenes y una posible interrupción del procedimiento clínico conduciendo a posibles incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.

Informe de seguridad No 200-2020.