El fabricante ha detectado que los equipos referenciados se han sobrecalentado o entrado en ignición a causa de sus baterías de iones de litio, las cuales han excedido su expectativa de duración, estas baterías deben reemplazarse cuando el número de ciclos exceda los 300 ciclos o cuando el equipo no sea capaz de funcionar continuamente por lo menos durante una hora, dicha situación podría conllevar a que se presente interrupción del monitoreo, retrasos en los procedimientos y posibles incidentes o eventos adversos sobre los pacientes y usuarios.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los Equipos de monitoreo multiparamétrico Intellivue y Suresigns Philips.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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