El fabricante informa que ha detectado que algunos cirujanos no han considerado la presencia de un imán en el domo de los expansores referenciados, pese a que en las contraindicaciones estipuladas en las instrucciones de uso, se encuentran las indicaciones relacionadas con el uso de otros dispositivos médicos implantables, que podrían verse afectados por el campo magnético de los expansores. Esta situación podría producir un funcionamiento defectuoso del dispositivo coexistente y la posible presentación de eventos adversos serios sobre el paciente.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Expansores tisulares MENTOR.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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