El fabricante ha decidido realizar una actualización en sus instrucciones de uso (IFU) en la sección de Complicaciones Potenciales y Advertencias, debido a que los dispositivos de embolización referenciados tienen el potencial de fracturarse o separarse en la sección distal durante el avance o la retracción, a causa de sus límites de flexibilidad inherentes a su diseño, dicha situación conllevaría a retrasos en los procedimientos y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.
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Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Stent vascular-intracraneal Pipeline EV3 MEDTRONIC.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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