El fabricante ha detectado que los dispositivos se elaboraron con material biocompuesto BIOCRYL en lugar de material biocompuesto BIOCRYL RAPIDE que son opciones de materiales biocompatibles y eficaces para la fijación de implantes de medicina deportiva absorbibles y moldeados por inyección, esta situación podría generar la presentación de eventos adversos sobre los pacientes y por este motivo se solicitó el retiro de producto del mercado.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de las Anclas absorbibles Mitek.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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