Comunicacion del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Desfibrilador monitor Philips.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad: El fabricante ha detectado que durante el uso de los cables referenciados, si el paciente necesita energía eléctrica para la desfibrilación es posible que parte de la energía se desvíe de la cavidad torácica del paciente a través del cable de ECG, dando lugar a una reducción de la energía de desfibrilación suministrada al paciente o al fallo en el suministro de la terapia, igualmente existe la posibilidad de riesgo de descarga eléctrica involuntaria, dicha situación podría conllevar a la presentación de eventos adversos serios sobre los pacientes y usuarios.

No. Identificación interno DI1905-529.