Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Percept ™ Pc Brainsense ™- Neuro estimulador Percept™ Pc con tecnología Brainsense™.

El fabricante informa que identificó que un procedimiento de cardioversión puede dañar los componentes electrónicos del neuro estimulador implantable (INS) Percept PC modelo B35200, lo cual ocasionaría que el neuro estimulador no funcione, y no pueda volver a encenderse. El uso de este producto podría generar retrasos en los procedimientos y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.

Alerta sanitaria Nro. 035-2022.