Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de los equipos de contrapulsación Maquet.

El fabricante informa que durante las pruebas de compatibilidad electromagnética (EMC), detectó que los equipos referenciados podrían experimentar inexactitud del indicador de helio en presencia de EMC y/o apagado inesperado al retirar la batería; situaciones que podrían ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.

Informe de Seguridad Nro. 193-2021.