El fabricante informa que durante las pruebas de compatibilidad electromagnética (EMC), detectó que los equipos referenciados podrían experimentar inexactitud del indicador de helio en presencia de EMC y/o apagado inesperado al retirar la batería; situaciones que podrían ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.

Informe de Seguridad Nro. 193-2021.