Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad del sistemas de prótesis Aequalis Ascend Flex y Aequalis Perform Tornier.

El fabricante informa que ha detectado una posible exposición del paciente al sustrato de grafito de la cabeza del húmero de pirocarbono AEQUALIS, dicho material se encuentra debajo de la capa externa de pirocarbono del implante, situación que podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.

Informe de Seguridad Nro. 191-2021.