Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad del sistema de asistencia ventricular (HVAS) Heartware Medtronic.

El fabricante informa que se ha detectado la dificultad en retirar la cubierta de la línea de transmisión sobre una reparación de alivio de tensión, al intentar acceder al conector de la línea de transmisión, ocasionando un retraso en el acceso al conector, el cual podría provocar que se detenga la bomba de manera prolongada, si se requiere acceso al conector de la línea de transmisión para abordar una conexión marginal de la línea de transmisión o cambiar los controladores, dicha situación podría ocasionar la presentación de eventos e incidentes adversos sobre los pacientes.

Informe de Seguridad Nro. 190-2021.